Tekna Manufacturingin ylikuormitetut kammiot tunnustetaan nyt EU: ssa sertifioiduiksi lääkinnällisiksi laitteiksi. Tämä on askel suurinta osaa yrityksestä"Kilpailijat, jotka eivät täytä näitä korkeita laatustandardeja ja joilla ei ole laillista lupaa markkinoida laitteitaan lääketieteelliseen käyttöön.

Syyskuu 9, 2020

Lääketieteen ja terveyden harrastajien maailma"Kiinnostus hyperbarikammioihin niiden käytön suhteen parantumattomien haavojen ja monien muiden sairauksien hoidossa on kasvussa. Hyperbaariset kammiot ovat ei-invasiivinen tapa paineistaa potilaita jopa kaksi tai kolme kertaa normaalissa ilmanpaineessa hengittäen happea. Tarjolla on valikoima hyperbaarisia kammioita vastaamaan monenlaisia ​​tarpeita, mukaan lukien (yrityksille ja hoitajille) yksittäisten potilaiden tai useiden potilaiden hoitaminen kerralla. Etumatka hyperbarisen tekniikan asiantuntemuksellaan on Tekna Manufacturing Private Limited. Jännittävissä teollisuusuutisissa Tekna ilmoitti äskettäin, että yhtiö on saanut CE-sertifikaatin MDD (lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin nojalla) koko hyperbarikammioistaan, mikä antaa heille mahdollisuuden markkinoida laitteita laillisesti luokan IIb lääkinnällisinä laitteina Euroopan unionissa. Sertifikaatin saaminen kesti kokonaiset kaksi vuotta, ja se on osoitus omistautumisesta Teknan laadukkaaseen valmistukseen sekä parhaiden ja luotettavimpien laitteiden toimittamiseen.

"Olemme markkinoineet tuotteitamme 2000-luvun alusta lähtien ja auttaneet edelläkävijöitä hyperbaareissa Yhdysvalloissa ", kommentoi Todna Janca, Tekna Manufacturing Pvt: n perustaja ja suunnittelun ja uusien tuotteiden kehityksen johtaja. Oy "CE-sertifikaatti lisää luetteloa Intian toimintamme saamista sertifikaateista, auttaa laajentamaan globaalia kattavuuttamme ja vahvistaa tuotteidemme turvallisuuden ja laadun. "

Sriram Narasimhan, Tekna Manufacturing Pvt.:n johtaja. Ltd., on yhtä innostunut uudesta sertifioinnista: ”Vaikka se on yleinen hoito Yhdysvalloissa, tietoisuus hyperbarisesta happiterapiasta (HBOT) on vasta alkamassa kasvaa muualla maailmassa. Joitakin kiinnostavia aiheita, jotka kiinnittävät huomiota alaan, ovat useat tutkimukset, jotka osoittavat HBOTin tehokkuuden COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa. CE-sertifioinnilla pääsemme eri markkinoille EU:ssa ja sen ulkopuolella. minä"olen iloinen, että autamme tämän tekniikan leviämisessä. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. toivoo, että heidän sertifiointinsa ansiosta he pystyvät erottamaan sertifioimattomista kilpailijoistaan, jotka usein markkinoivat heikkolaatuisia pudotuksia, jotka eivät pysty saamaan CE-sertifiointia MDD. Nämä kauppiaat eivät saa laillisesti merkitä hyperbarisen happiterapiakammionsa lääkinnällisiksi laitteiksi.

Yrityksen mukaan Tekna sai Yhdysvaltain FDA-hyväksynnän vuonna 1999 ja on myynyt tuotteitaan Yhdysvalloissa siitä lähtien. Vuonna 2016 Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Intia) perustettiin lisäämään tuotteidensa maailmanlaajuista kattavuutta ja tarjoamaan oikea-aikaista palvelua asiakkaille ympäri maailmaa. Intian laitos on rekisteröity FDA: lla, sillä on ISO 13485 -sertifikaatti ja se sai ensimmäisten joukossa MDSAP: n. Se sai myös UL-listansa ja CB-sertifikaatin tuotteilleen vuonna 2019.

Asiantuntijat ovat vastanneet intohimoisesti Teklaan"s Hyperbaariset happiterapiakammiot.

Tyler Sexton, American Hyperbaric Medicine -yliopiston varapresidentti, joka on hoitanut hyperbarista terapiaa saaneita potilaita XNUMX-luvulta lähtien ja joka tarjoaa myös useita koulutusohjelmia hyperbarisen lääketieteen erikoislääkäreille, sanoi viiden tähden arvostelussa: "Olemme käyttäneet Teknaa hyperbariset kammiot hyvin pitkään. He ovat parhaita tekemisessään. Olen hoitanut tuhansia potilaita hyperbarisilla kammioillaan ja löytänyt heidän olevan parhaat ja turvallisimmat kammiot [markkinoilla]. [Nyt lääkärit] kaikkialla Euroopassa [ja Yhdysvalloissa] voivat käyttää Teklan hyperbarikammioita HBOT: n toteuttamiseksi käytännössä. Toivotan menestystä Tekna-tiimille globaalin markkinaosuuden saavuttamisessa. "

Lisätietoja käydä https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna Manufacturingista

Tekna on johtava Monoplace- ja Multiplace-painekammioiden valmistaja hyperbaariseen happihoitoon.

Media Yhteystiedot

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[sähköposti suojattu]

###